特殊醫學用途配方食品是食品，而不是藥品；但不是正常人吃的普通食品。通俗地說，FSMP是病人吃的飯。就是老百姓常說的：“生病了，要吃點好的，增加營養”。但這里所說“病人的飯”，是經過了臨床醫生和營養學家們大量的醫學科學研究，以科學的客觀事實為依據的配方食品，是科學的，營養的，健康的“飯”。

根據不同臨床需求和適用人群，《特殊醫學用途配方食品通則》（GB 29922-2013）將該類產品分為三類，即全營養配方食品、特定全營養配方食品和非全營養配方食品。

為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要，
專門加工配制而成的配方食品。該類產品必須在醫生或臨床營養師指導下，單獨食用或與其他食品配
合食用。

申請人通過國家食品藥品監督管理總局網站（www.cfda.gov.cn）或國家食品藥品監督管理總局食品審評機構網站（www.bjsp.gov.cn）進入特殊醫學用途配方食品注冊申請系統，按規定格式和內容填寫并打印國產特殊醫學用途配方食品注冊申請書（附表1）、進口特殊醫學用途配方食品注冊申請書（附表2）、國產特殊醫學用途配方食品變更注冊申請書（附表3）、進口特殊醫學用途配方食品變更注冊申請書（附表4）、國產特殊醫學用途配方食品延續注冊申請書（附表5）、進口特殊醫學用途配方食品延續注冊申請書（附表6）。

特殊醫學用途配方食品是指為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人群對營養素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫學用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫學用途配方食品。

特殊醫學用途配方食品注冊，是指國家食品藥品監督管理總局根據申請，依照本辦法規定的程序和要求，對特殊醫學用途配方食品的產品配方、生產工藝、標簽、說明書以及產品安全性、營養充足性和特殊醫學用途臨床效果進行審查，并決定是否準予注冊的過程。