2022年10月20日,國家市場監督管理總局特殊食品信息查詢平臺公布了4款最新獲批的特醫食品批件信息,分別為:江蘇冬澤特醫食品有限公司申報的冬澤全太特殊醫學用途全營養配方食品和冬澤暢康特殊醫學用途電解質配方食品;愛優諾營養品有限公司申報的愛優諾優鍵力特殊醫學用途早產/低出生體重嬰兒配方食品;南通勵成生物工程有限公司申報的力存全衡素?特殊醫學用途全營養配方食品。至此,國內獲批的特醫食品增至92款。
對獲得特殊醫學用途配方食品注冊證書的,按實際投入研發費用(含臨床試驗費用)的40%,每個品種給予最高240萬元獎勵,每家機構年度最高獎勵累計不超過1200萬元。
近日,由上海市科委“科技創新行動計劃”科普專項資助的罕見病科普微電影《另一種身份》發布,旨在增進全社會對罕見病的了解與認知,并向大眾普及特殊醫學用途配方食品(簡稱特醫食品)對罕見?。ㄓ绕涫窍忍煨源x疾病治療)的有效性與重要性。
今年,紐迪希亞在有關部門支持下,以免費捐贈的形式將ANAMIX系列氨基酸特殊配方粉帶進中國市場,可幫助解決200多個遺傳代謝罕見病患兒家庭的燃眉之急。進博會上,達能紐迪希亞表示將繼續支持做好特醫食品的使用和管理,努力讓患者在家門口就能用上、用好特醫食品。
2022年11月8日,總局食品審評中心就《特殊食品注冊審評核查專家管理辦法(征求意見稿)》公開征求意見。據悉,《特殊食品注冊審評核查專家管理辦法(征求意見稿)》共8章31條,主要包括總則、資格條件、聘任程序、職責與任務、權力與義務、工作紀律、日常管理、附則等8部分內容。旨在規范特殊食品注冊審評核查專家管理工作,明確專家責任、權力和義務,建立健全科學的專家遴選、使用和管理機制。
主要內容。參考《特殊醫學用途配方食品標簽、說明書樣稿要求(試行)》,細化完善特醫食品的產品名稱、產品類別、配料表、營養成分表、配方特點/營養學特征、臨床試驗、組織狀態、適用人群 、食用方法和食用量、凈含量和規格、生產日期和保質期、貯存條件、警示說明和注意事項等13項內容。
2022 年 11 月中旬前完成所有企業現場檢查,12 月中旬前完成所有檢查資料整理、項目驗收等工作。特殊醫學用途配方食品生產企業計劃檢查時間為 3-4天,到企業實施現場檢查的具體時間另行通知。
本規范所稱的特殊食品經營是指依法取得食品經營許可證或按照僅銷售預包裝食品備案的主體,從事保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品銷售活動。
為推動落實《臨床營養科建設與管理指南(試行)》(國衛辦醫函〔2022〕76號)文件要求,提高醫療機構及其醫務人員臨床營養診療能力,2022年4月,我所開展了臨床營養科建設試點工作,并公布了207家臨床營養科建設試點單位。為提升試點工作影響力,按照計劃,現擬增補一批臨床營養科建設試點單位。
2022年10月26日,國家市場監管總局發布了1款特殊醫學用途配方食品批件(決定書)的待領取信息。
2022年10月21日,江蘇省公共資源交易中心發布了關于公布特殊醫學用途配方食品陽光采購掛網產品的通知,此次共公布了1款產品,自2022年11月1日起執行。
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